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產品名稱 4-(疊氮甲基)[1,1-聯苯]-2-氰基(RY-B)
一、基本信息
名稱:4-(疊氮甲基)[1,1-聯苯]-2-氰基,簡稱RY-B。
結構:該化合物由聯苯基團、疊氮甲基和氰基組成,具有特定的化學結構。
二、發現與關注
發現背景:近期,國內外在厄貝沙坦原料藥及制劑中發現了新的致突變雜質,其中就包括RY-B。這類雜質的存在引起了監管機構和制藥企業的廣泛關注。
監管機構關注:歐洲藥品質量管理局(EDQM)和加拿大衛生部等監管機構已發布公告,指出具有四唑環的沙坦類活性物質中的疊氮雜質具有致突變性,并可能增加患癌癥的風險。
三、性質與危害
化學性質:作為疊氮類化合物,RY-B在較低濃度水平時也可能會直接引起DNA損傷,導致DNA的誘變,從而引發癌癥。
健康危害:長期暴露于高于安全水平的這種雜質可能會增加患癌癥的風險。
四、檢測與控制
檢測方法:為了檢測沙坦類藥物中的RY-B等疊氮類雜質,科研機構和企業開發了多種檢測方法,如高效液相色譜法(HPLC)結合質譜法(MS)等。這些方法具有靈敏度高、專屬性強的特點,能夠準確測定藥物中雜質的含量。
控制標準:監管機構要求藥物或藥品中的所有潛在基因毒性雜質(GTIs)均必須低于每日1.5 μg的毒理學關注閾值(TTC)。因此,制藥企業在生產過程中需要嚴格控制疊氮化物的含量,以確保藥品的安全性。
產地:西安
純度:95%以上
狀態:固體/粉末/溶液
溫馨提示:僅用于科研,不能用于人體實驗!wyh
西安瑞禧生物科技有限公司經營的產品種類包括有:點擊化學產品、合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、磁性納米顆粒、納米金及納米金棒、近紅外熒光染料、活性熒光染料、熒光標記的葡聚糖BSA和鏈霉親和素、蛋白交聯劑、小分子PEG衍生物、樹枝狀聚合物、環糊精衍生物、大環配體類、熒光量子點、透明質酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳納米管、富勒烯,二氧化硅及介孔二影產品,熒光蛋白及熒光探針等,歡迎咨詢。
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AF488 DBCO 二苯基環辛炔-熒光染料 AF488 dye-conjugated DBCO
TCO-PEG12-DBCO@N3 dATP 反式環辛烯-十二聚乙二醇-二苯基環辛炔修飾疊氮化脫氧腺苷三磷酸
二苯并環辛烯修飾碲化銀量子點 dibenzocyclooctyne (DBCO)-Au:Ag2Te quantum dots (QDs)
MOF-SS-AUNP12 金屬有機骨架負載二苯并環辛烯-雙硫鍵-多肽拮抗劑
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名稱:4-(疊氮甲基)[1,1-聯苯]-2-氰基,簡稱RY-B。
結構:該化合物由聯苯基團、疊氮甲基和氰基組成,具有特定的化學結構。
二、發現與關注
發現背景:近期,國內外在厄貝沙坦原料藥及制劑中發現了新的致突變雜質,其中就包括RY-B。這類雜質的存在引起了監管機構和制藥企業的廣泛關注。
監管機構關注:歐洲藥品質量管理局(EDQM)和加拿大衛生部等監管機構已發布公告,指出具有四唑環的沙坦類活性物質中的疊氮雜質具有致突變性,并可能增加患癌癥的風險。
三、性質與危害
化學性質:作為疊氮類化合物,RY-B在較低濃度水平時也可能會直接引起DNA損傷,導致DNA的誘變,從而引發癌癥。
健康危害:長期暴露于高于安全水平的這種雜質可能會增加患癌癥的風險。
四、檢測與控制
檢測方法:為了檢測沙坦類藥物中的RY-B等疊氮類雜質,科研機構和企業開發了多種檢測方法,如高效液相色譜法(HPLC)結合質譜法(MS)等。這些方法具有靈敏度高、專屬性強的特點,能夠準確測定藥物中雜質的含量。
控制標準:監管機構要求藥物或藥品中的所有潛在基因毒性雜質(GTIs)均必須低于每日1.5 μg的毒理學關注閾值(TTC)。因此,制藥企業在生產過程中需要嚴格控制疊氮化物的含量,以確保藥品的安全性。
產地:西安
純度:95%以上
狀態:固體/粉末/溶液
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